FDA批准雅培TactiCath接触力消融导管

消融导管与三维标测系统相结合,推进了心房颤动患者的治疗

FDA批准TactiCath接触力消融导管,传感器启用

2019年1月21日 – 雅培宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准TactiCath接触力消融导管,传感器启用,这是一种新的消融导管,旨在帮助医生准确有效地治疗心房纤颤(AFib)。该批准进一步扩展了雅培的心脏消融工具组合,该工具与公司的EnSite Precision心脏测绘系统相结合,帮助医生在心脏消融手术过程中开发更精确的心脏图像。

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BioSig与德克萨斯心脏心律失常研究所签署Pure EP首次人体研究协议

2018年11月27日,BioSig Technologies  (OTCQB:  BSGM)今天表示,已与圣大卫医学中心的奥斯汀德克萨斯心脏心律失常研究所达成协议,使用其Pure EP系统开展人体研究。

总部位于加利福尼亚州圣莫尼卡的公司的Pure EP系统设计用于为接受电生理学程序的患者采集,数字化,放大,过滤,测量和计算,显示,记录和存储心电图和心内信号。该设备旨在减少噪声和伪影,以产生高保真心脏信号,该公司声称可以增加信号的诊断值。

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用于检测心房颤动的APP产品首个获得FDA批准

比利时公司FibriCheck凭借其智能手机应用程序获得FDA批准,该应用程序只需使用手机的相机即可发现房颤的迹象。用户将手指放在手机背面的相机镜头上,然后启动应用程序来执行其操作。该应用程序利用光电容积描记法光学观察手指内血管的变化,因为血液通过每次拍打。正常速度内的正常节奏表示心脏健康,而错过的节拍或不规则的不规则节奏可能表示存在潜在的情况。

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Biotricity的Bioflux生活心脏监视系统获得FDA批准

2018年1月5日 Biotricity是硅谷的一家公司,它的Bioflux ECG监控系统赢得了FDA的许可。3通道设备用于帮助发现和识别心律失常。移动心脏遥测系统通过其内置的3G / 4G蜂窝连接传输任何可能的心脏事件。触发器可由患者的心脏科医师进行远程设置和更改,从而为每位患者的独特需求(心动过缓,心动过速,心房颤动)和心脏病专家的诊断要求提供通知。这使患者能够在任何地点进行实时监测。

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KardiaBand Apple Watch心电图检测心房颤动获得FDA批准

2017年11月30日

看着你心灵的节奏变得容易多了。 即将推出的心电智能手机市场的创始人AliveCor已经宣布,美国食品及药物管理局(FDA)已经为苹果手表(Apple Watch)清除了KardiaBand单引线ECG设备。该装置能够检测心房颤动,这是一种难以诊断的常见心脏节律紊乱,并且因为它总是在用户的手腕上,所以可以随时完成读数。它的价格是199美元,但是要获得所有的服务,例如无限制录音,自动房颤检测和分享阅读,每年还要收取99美元的费用。

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FDA批准起搏器治疗中枢性睡眠呼吸暂停

Remede装置可能提供一种新的治疗方案来帮助心力衰竭患者出现中枢性睡眠呼吸暂停 Respiardia Remede系统是一种起搏器类装置,旨在通过在中枢性睡眠呼吸暂停患者睡眠期间恢复自然呼吸来改善心血管健康。

2017年10月18日 – 美国食品和药物管理局(FDA)最近为已被诊断患有中度至重度中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)的患者批准了一项新的治疗方案。RespiardiaRemedē系统是一种可植入起搏器的装置,可刺激位于胸部的膈神经,负责向隔膜发送信号以刺激呼吸。

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ZOLL医用穿戴式除颤器获得FDA批准

ZOLL医疗公司现在是日本公司Asahi Kasei的一部分,获得FDA批准在美国推出其医院可穿戴式除颤器(HWD)。旨在用于可能在其医院中出现室性心动过速或室性纤维性颤动(VT / VF)的患者HWD与可植入除颤器有很多共同点,但可以通过一次性外部电极用于多个患者。

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