AtriCure开展CryoIce持续性房颤消融试验

AtriCure  (NSDQ:ATRC)今天表示,它推出了一项新的FDA研究设备豁免清除试验,其CryoIce系统探索其在伴随的开胸心脏手术中治疗持续性心房颤动的用途。

这家位于俄亥俄州梅森市的公司表示,该试验的第一名患者已接受治疗。最初的程序发生在马里兰州塔克马公园的华盛顿复临医院。

阅读全文

LAA封堵的五年数据-PREVAIL试验结果

研究着眼于非瓣膜性心房颤动患者,并在TCT 2017上进行了包括PROTECT AF的Meta分析 Watchman LAA封堵器PREVAIL试验5年结果在2017 TCT会议上提交。

2017年11月2日 – PREVAIL试验的五年结果将左心耳封堵术(LAAC)与Boston Scientific Watchman装置与非瓣膜性心房颤动患者的华法令进行比较,发现第一个复合共同主要终点为中风,全身性栓塞SE)或心血管/不明原因死亡未达到非劣效性。然而,术后缺血性卒中/ SE的第二个共同主要终点确实达到了非劣效性。与PROTECT AF试验的五年结果相结合,一项荟萃分析表明,LAAC可以提供与华法林相当的中风预防,并减少主要出血事件,特别是出血性中风和死亡率。

阅读全文

多电极射频消融球囊用于肺静脉隔离

多中心,单臂研究结果呈现在心律协会2017年晚期临床试验阶段

Biosense韦伯斯特多电极射频消融气球

Biosense韦伯斯特的多电极射频消融气球与灌溉。该系统允许操作者改变每个电极的能量水平,以避免损害敏感的基础关键结构,如食道或膈神经。

2017年5月17日 – 首例人类研究评估研究性射频(RF)气囊导管治疗房颤患者(AF或AFib)的急性可行性的临床试验结果发现该装置可以均匀地实现肺静脉隔离PVI),无需使用焦点消融导管进行“触摸”。RADIANCE研究中的数据在Heart Rhythm 2017(心律协会)第38届年度科学会议的最新临床试验期间  首次提出。

阅读全文

美敦力启动全球试验评估冷冻消融治疗持久性房颤

北极前进心脏冷冻消融导管治疗心房颤动与肺静脉隔离
北极前进心脏冷冻消融导管治疗心房颤动与肺静脉隔离

2017年4月10日 – Medtronic最近宣布停用持久性AF临床试验的首次入选。该研究将使用北极前进心脏冷冻消融导管评估用于治疗持续性心房颤动(AF)的患者的肺静脉隔离(PVI)策略的安全性和有效性。宾夕法尼亚州Doylestown的Doylestown医院的约翰·哈丁医生治疗了入选试验的第一个病人。

阅读全文

Biotronik发起BioMonitor 2 心脏监测的生物学观察研究

研究显示安全性,办公室内程序的可行性,与传统医院设置相比,数据评估时间和资源。Biotronik, BioMonitor 2 implantable cardiac monitor, BioInsight clinical study, first patients enrolled

Biotronik,BioMonitor 2 植入式心脏监测仪,BioInsight临床研究,首次入选患者。

2017年1月20日 – Biotronik招收了BioInsight临床研究中的第一批患者,评估在办公环境中执行微创BioMonitor 2插入程序的安全性和可行性。

阅读全文

CardioFocus启动下一代HeartLight Exalibur气球导管临床试验

CardioFocusCardioFocusCardioFocus今天表示,它推出了其下一代HeartLight Excalibur气囊装置的临床试验,用于肺静脉隔离程序。

总部位于马萨诸塞州马萨诸塞州的公司表示,下一代设备结合了HeartLight内窥镜消融系统的气囊设计以及旨在提高手术过程中目标组织接触速度和幅度的新的高级功能。

阅读全文

电子化临床试验eTMF

提到药品的临床试验,大家都知道这是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。而临床试验这一过程不仅样本量大,而且周期长、费用高,然手工记录、纸张提交及书面审查是完全不能提升工作效率的。随着电子化技术的日益普及,电子化临床试验(electronic clinical trial)成为大势所趋。

阅读全文