Acutus Medical宣布为期12个月的AcQMap引导的AF消融试验数据

2019年1月29日,Acutus Medical今天发布了其AcQMap心脏成像和绘图系统的Uncover-AF试验的12个月数据,探索其在持续性心房颤动消融手术中的应用。

该试验的结果在位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的第24届年度AF研讨会上公布。

Acutus Medical的AcQMap系统设计用于检测和显示基于标准电压和更高分辨率的电荷源图,并能够使用超声波生成心室的实时3D图像。

“几十年来,我们已经用相同的技术绘制了心律失常图,但没有询问是否有更好的方法来定位消融目标并提供更精确,针对患者的治疗方法。Uncover-AF试验的结果表明,通过更好的成像,我们可以以患者为中心的消融取得巨大成功,同时显着提高患者的生活质量。这一先进的心脏成像系统可实时绘制完整的高清图像,是推进AF消融治疗标准的重要一步,“首席研究员Atul Verma博士在一份准备好的声明中说。

Acutus表示,127名患者的研究人员在欧洲和加拿大的13个地点探讨了AcQMap系统与各种市场消融技术的结合使用情况。

试验结果显示,1年时单次手术无自由度72.5%,而消融后监测显示89.6%的单手术患者未发生房颤。

数据还表明,98%的患者在手术结束时达到了窦性心律,93%的患者接受了一次或两次手术,无AF报告。Acutus说,共有82.4%的患者报告在接下来的一年内没有发生AF事件。

“Acutus Medical坚定不移地致力于开发能够加速成功并改善电生理学过程结果的技术。心脏测绘的历史缺乏创新导致了不幸和普遍的信念,即重复消融是不可避免的; UNCOVER-AF结果表明我们可以通过AcQMap成像和适应性治疗做得更好。这些早期结果只是触及了潜力的表面。AcQMap前所未有的清晰度可以帮助医生通过提供量身定制的治疗方案并减少重复手术的需要来改善AF消融结果。这项改进可以节省时间,减轻经济负担,最重要的是让患者的生活更美好,“首席执行官Vince Burgess 在一份新闻稿中表示。

去年五月,Acutus Medical表示,它推出了AcQMap高分辨率成像和绘图系统以及同名的3D绘图导管,宣称该系统已用于其首个商业程序。