强生Biosense Webster开展Qdot Micro RF消融试验

强生公司(纽约证券交易所股票代码:JNJ)  Biosense Webster  昨日表示,它推出了一项新的FDA研究设备豁免研究,其Qdot Micro射频消融导管探索其在治疗症状性药物难治性阵发性心房颤动中的应用。

该试验的第一名患者已接受治疗,该程序在纽约大学朗格健康心脏中心,位于加利福尼亚州欧文市的J&J部门进行。

“在短暂的4秒消融期内输送90瓦的射频功率是阵发性心房颤动治疗的重大进步。我们迫切希望看到这种新技术是否有助于缩短手术时间并改善临床结果,“纽约大学朗格健康心脏节律中心的Larry A. Chinitz博士在一份准备好的声明中表示,他是该研究的第一位患者。

Biosense Webster称其Qdot Micro RF导管是第一个在短时间,4秒温控会话中提供90瓦RF功率的导管,因为普通RF消融系统使用的功率水平平均在20到40瓦之间,持续时间长20到40秒。

QDOT MICRO IDE试验的目的是在美国30个中心招募185名患者,探讨新射频消融导管在治疗症状性药物难治性阵发性心房颤动患者中的应用。

“Qdot Micro RF消融导管是我们一直致力于开发的创新实例,旨在提高心律失常患者的护理标准。我们相信这种消融导管将彻底改变消融领域,并希望它将对医生和患者的结果产生有意义的差异,就像我们的联合创始人,已故的威尔韦伯斯特创建的第一个导管一样,“Biosense Webster全球Prez Uri Yaron 在新闻稿中说。

去年11月,Biosense Webster表示,它在Stellar美国研究设备豁免研究中招募并治疗了第一名患者。