美敦力开展CryoFlex系统和Cardioblate系统治疗房颤“冷热”对比试验

Medtronic徽标已更新2018年12月3日,美敦力公司今天表示,圣路易斯心脏病小组已经对该公司的终止房颤试验中的第一位患者进行了治疗,该试验正在研究同时使用热和冷来制造心房颤动治疗心房颤动。

根据美敦力公司的说法,目标是确定接受其他手术心脏手术(包括旁路手术,心脏瓣膜修复或置换术)的患者治疗持续性心房颤动的安全性和有效性。

在最近的心脏直视手术过程中,由圣路易斯华盛顿大学医学院的Ralph Damiano博士领导的团队使用了Cardioblate灌注射频系统和CryoFlex手术消融系统。手术团队使用两种美敦力装置在心肌中形成病变模式,以帮助其恢复正常节律。

“终止AF试验提供了一个独特的机会来研究联合使用两种手术消融技术来治疗患有房颤的手术患者,”达米亚诺在新闻发布会上说。

“我们预计试验将帮助我们发现重要的程序性见解,并可能帮助外科医生和心脏团队治疗更多患有这种广泛疾病的患者,”终结AF试验的国家首席研究员Damiano说。

该研究将涉及美国多达15个中心和160名患者。研究人员将在一,三,六和十二个月评估患者; 主要疗效终点是患者在去除抗心律失常药物治疗后(手术后3个月)没有房颤。

“对房颤进行外科治疗的指征将使医生接受培训和教育,并将作为持续临床证据生成的基础,”美敦力心脏外科业务副总裁兼总经理约翰麦克说。

FDA于2000年批准了Cardioblate,并于2004年批准了CryoFlex。