强生Heliostar多电极射频球囊消融导管临床研究入选第一名患者

美国试验研究Heliostar多电极射频球囊消融导管对间歇性AFib的安全性和有效性

在STELLAR心房颤动IDE研究中治疗的第一名患者

2018年11月30日 – 强生医疗设备公司宣布,Biosense Webster Inc.已在STELLAR美国研究设备豁免(IDE)研究中招募并治疗了第一例患者。该研究将评估Heliostar多电极射频(RF)球囊消融导管在治疗症状性药物难治性复发性阵发性(间歇性)心房纤颤(AF)中的安全性和有效性。全球将有多达640名患者参加多达40个临床站点。

“这种新的球囊导管是独特的,因为它符合任何肺静脉解剖结构,并且允许我在肺静脉周围消融时单独控制电极以提供定制的能量,”心脏电生理学家Rodney Horton医学博士说,他在研究中治疗了第一名患者。 Andrea Natale,医学博士,FHRS,FACC,FESC,在圣大卫医疗中心的德克萨斯心脏心律失常研究所。

“Heliostar导管设计有可能克服现有球囊消融导管的局限性,导致更少的导管交换,最重要的是,缩短手术时间.Heniostar是一项令人兴奋的技术,我们期待看到最终的研究结果,” Natale,心脏电生理学家和执行医疗主任,圣大卫医疗中心德克萨斯心脏心律失常研究所+。

Heliostar射频气囊消融导管有10个电极,允许电生理学家根据病变产生时的组织提供不同水平的能量。此外,球囊设计使得可以通过单次施加RF能量来实现肺静脉隔离。该设备与Biosense Webster CARTO 3 Mapping System兼容,这是一种先进的成像技术,可以创建患者心脏结构的实时三维图。在消融手术过程中使用CARTO 3系统可以减少荧光检查对辐射的暴露。

据估计,全世界有3300万人患有房颤或心律不齐,这可能导致血栓,中风,心力衰竭和其他与心脏有关的并发症.1

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