BioSig与德克萨斯心脏心律失常研究所签署Pure EP首次人体研究协议

2018年11月27日,BioSig Technologies  (OTCQB:  BSGM)今天表示,已与圣大卫医学中心的奥斯汀德克萨斯心脏心律失常研究所达成协议,使用其Pure EP系统开展人体研究。

总部位于加利福尼亚州圣莫尼卡的公司的Pure EP系统设计用于为接受电生理学程序的患者采集,数字化,放大,过滤,测量和计算,显示,记录和存储心电图和心内信号。该设备旨在减少噪声和伪影,以产生高保真心脏信号,该公司声称可以增加信号的诊断值。

BioSig Technologies表示,首次人体研究将侧重于验证系统的“关键价值主张”,并加强已经发布的临床前研究的结果。

“为了更好地了解复杂的心律失常疾病状态,在各种临床情况下检测最小电活动的能力一直是我们行业的关键需求。我期待Pure EP系统能够发现这些信号并推进治疗选择,以便医生为我们的患者做出更明智的决定,“圣大卫医学中心德克萨斯心脏心律失常研究所的研究负责人Andrea Natale博士说。在准备好的声明中说。

该公司表示,这项研究的启动将成为BioSig定向商业推出Pure EP系统的第一步,该系统于8月份获得FDA 510(k)许可。

“BioSig在2018年8月获得FDA批准并于2018年9月升级到纳斯达克后达到了另一个重要的里程碑。我们在今年早些时候在德克萨斯州奥斯汀开设办事处,以满足我们目前的需求,现在专注于提供TCAI全面支持我们技术的第一次使用,将在2019年5月在美国进行商业发布前言.Natale博士启发了我们公司的成立,并自2011年以来一直担任我们的科学顾问委员会主席。我们很自豪能够与我们合作。 Natale博士及其团队在公司发展的这一重要阶段,“主席兼首席执行官Kenneth Londoner 在一份新闻稿中表示。

9月,BioSig Tech表示它已上市到纳斯达克资本市场。